Anvisa proíbe venda de produtos dermatológicos sem registro sanitário
Além de produtos, Anvisa determinou o recolhimento de dispositivo dermatológico por desacordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da venda de produtos dermatológicos da empresa Dhermashop Saúde Ltda.. A decisão foi publicadaAbrir PDF em nova abaTela cheiaCarregando PDF... no Diário Oficial da União (DOU) nessa sexta-feira (31/7) e ocorreu devido à irregularidade sanitária encontrada nos itens.
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Além da comercialização, a medida determinou a suspensão da distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso. A ação da Anvisa abrange os seguintes produtos com lotes a partir 13/11/2024:
Na decisão, a agência afirma que comprovou a divulgação irregular de produtos sem registro sanitário comercializados em um site na internet por uma empresa não autorizada.
Anvisa também determina recolhimento de dispositivo dermatológico
Em outra decisão publicadaAbrir PDF em nova abaTela cheiaCarregando PDF... na mesma edição do DOU, a Anvisa determinou o recolhimento do dispositivo médico usado para estética Leaf Plasma de Fusão, equipamento importado pela empresa Kota Imports Ltda.. A medida alcança os itens fabricados a partir de 26/3/2026.
Uma ação de certificação na fabricante constatou a fabricação de produtos em desacordo com Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 665/2022, uma norma da Anvisa que estabelece os requisitos técnicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos médicos.